Вопросы и ответы по ISO

ISO 9001Вопрос: Что такое ISO?

Аббревиатура ISO расшифровывается как International Organization for Standardization (Международная Организация по Стандартизации). Это организация, которая является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации. В переводе с греческого слово «ΙΣΟΣ» (ИСОС) — «равный», вот почему на всех языках мира Международная Организация по Стандартизации имеет краткое название ISO (ИСО). Участниками ISO сегодня являются более 150 стран мира, каждая из которых представлена национальными организациями по стандартизации.

За период существования организации было опубликовано более 17 тысяч международных стандартов в различных областях деятельности. Начало было положено в период бурного подъема производства и, как следствие, мощного развития товарообмена между крупными индустриальными странами; внедрение стандартов приводило к удешевлению продукции, снижению затрат на производство, уменьшению отходов, повышению уровня совместимости продукции, произведенной в разных странах, упрощению ее использования и обслуживания.

Первые попытки международной стандартизации были предприняты в 1906г., когда была создана Международная электротехническая комиссия (МЭК) для унификации качества производимой продукции, которая была бы адаптирована к эксплуатации и признана потребителями различных странах мира. Данная международная стандартизация продукции явилась причиной создания в 1946 году международной федерации национальных ассоциаций по стандартизации, названной Международной Организацией по Стандартизации (ISO). ISO была учреждена в Лондоне, где делегаты 25 стран приняли решение о возобновлении деятельности и создании организации, целью которой является обеспечение международной координации и унификации производственных стандартов. В настоящее время Центральный секретариат ISO располагается в Женеве (Швейцария).

Вопрос: Что такое стандарты ИСО?

В 1987 году Международная Организация по Стандартизации выпустила серию норм по качеству, известных как серия ISO 9000, которые были разработаны для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента, способствующих формированию на предприятиях культуры высокого качества.

Сегодня серия ISO 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества.

Стандарт ISO 9001:2008 — международный стандарт «Системы менеджмента качества. Требования». Это четвертая редакция стандарта ISO 9001:2008, которая была принята Международной Организацией по Стандартизации 14 ноября 2008г. Стандарт ISO 9001:2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества (системе управления предприятием), направленные на повышение удовлетворенности потребителей. Внедрение стандарта предприятием обусловлено необходимостью продемонстрировать свою способность регулярно предоставлять продукцию (услугу), отвечающую требованиям потребителей и соответствующую всем нормативным требованиям. Важно отметить, что процедуре сертификации подлежит только стандарт ISO 9001:2008.

Стандарт ISO 9004:2000 содержит рекомендации, касающиеся как результативности, так и эффективности системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных лиц.

Стандарт ISO 19011:2002 освещает методические указания по аудиту систем менеджмента качества и менеджмента окружающей среды.

Вопрос: Какова реальная польза от сертификации по стандарту ИСО 9001 для небольшого производства?

Сертификат по ИСО 9001 будет полезен для экспорта продукции, для участия в тендерах, для облегчения процедуры сертификации продукции. Однако, в мире предприятия ставят целью не только получение сертификата, но и внедрение эффективной Системы Менеджмента Качества (СМК) по ISO 9001 и тем самым упорядочивают все свои операции (процессы), такие, как снабжение сырьем, складирование и хранение сырья, доставка готовой продукции, планирование производства и т.д. На самом деле, у любого предприятия , независимо от размера (даже если это просто магазинчик, или мини цех), имеется система менеджмента. Но, у небольших предприятий система работы не задокументирована, и возникает вопрос, насколько имеющаяся система управления качеством отличается от требований ИСО 9001.

Вопрос: Какова стоимость внедрения и сертификации по ИСО 9001?

Стоимость консультационных услуг варьируется от трех до пятнадцати тысяч Евро для предприятий с численностью до 100 человек, и оплата осуществляется поэтапно в течение 8-12 месяцев. Цена зависит от того, как консалтинговая компания будет вас консультировать. если она предоставит просто пакет документов как «консалтинг» — то это дешево, но по сути, консалтингом не является и вы не повысите эффективность своей системы менеджмента или вам придется внедрять ИСО самостоятельно. Поэтому при выборе консультантовн еобходимо ставить задачу не получения сертификата ИСО 9001, а создания или повышения результативности системы менеджмента, оптимизации процессов, реструктуризации, определения критериев процессов.

Если направить первых лиц и грамотных специалистов знающих всю работу предприятия на обучение ИСО 9001, то возможно внедрение ИСО 9001 без консультантов. Стоимость обучения может варьироваться от 700 до 3000 Евро в зависимости от количества обучаемых на курсах.

Стоимость сертификации в первую очередь зависит от численности персонала предприятия. Например при получении сертификата Германского органа по Сертификации TUV International Certification с обеспечением признания на всех континентах мира его стоимость будет от 2000 до 15 000 Евро для крупных предприятий с численностью более 10 000 человек.

Вопрос: Как в реальных деньгах измерить эффект от внедрения стандарта ИСО?

Для этого необходимо оценивать насколько предприятие стало эффективнее работать в каждом процессе, либо в целом по предприятию. Если предприятие при одинаковом количестве персонала, том же оборудовании и технологии из года в год увеличивает объем производимой продукции и темпы экономического роста, то эфективность от общей системы менеджмента в реальных деньгах равна разнице между текущим и предыдущим годом. Если же вы хотите просчитать более точно, то ответ можно получить в работах одного из «гуру» в области качества — американского ученого А.Фейгенбаума, который разделил все затраты на «затраты на соответтсвие» (обеспечение качества) и «затраты на несоответствие» (исправление брака).

К первым можно отнести обучение и подготовку персонала, контроль качества, сертификацию, обслуживание и калибровку оборудования, проведение планерок и програм развития, отбор поставщиком и пр.

Ко вторым относятся стоимость испорченных материалов, простой из-за поломок оборудования, простой из-за отсутствия сырья и материалов, замена неудовлетворительной продукции, юридические споры и выплату компенсаций и пр.

Исходя из этого можно подсчитать, какое количество ресурсов необходимо затрачивать, чтобы не терять на исправление брака или еще раз вспомнить поговорку: лучше предупредить болезнь, чем лечить.

Вопрос: Стандарт ISO гарантирует только то, что бизнес-процессы организованы системно и правильно, но не гарантирует качество конечного продукта. Так ли это?

Сказать, что ISO 9001 не влияет на качество – не совсем правильно. Качество продукции в первую очередь зависит от характеристик качества, заложенных в нормативных документах на продукцию (Тех. Условия, СТП, ГОСТы, чертежи и т.д.).

ISO 9001 упорядочивает работу всех процессов и соответственно позволит:

• процессу снабжения вовремя доставить в необходимом количестве нужное сырье и материалы;

• процессу хранения и складирования — правильно хранить сырье и готовую продукцию, с соблюдением необходимых температурных, временных и др. показателей;

• процессу обслуживания и ремонта оборудования — обеспечивать работоспособность оборудования;

• процессу планирования — скоординировать все отделы для своевременного выпуска продукции;

• процессу управления персоналом — подбирать соответствующих сотрудников или обеспечивать повышение их квалификации и переподготовку и т.д.

Это все в целом влияет на стабильность качества продукции по нормативным документам — ГОСТам, чертежам, тех. условиям.

Вопрос: На некоторых предприятиях отсутствует объективная и достоверная оценка процессов и не проводится анализ динамики и тенденций, который позволил бы наглядно продемонстрировать сильные и слабые стороны бизнеса, обозначить причины и дать предложения по улучшению. Каким образом при отсутствии такой информации проводится сертификация и выдается сертификат? Насколько такой подход можно считать профессиональным?

Поставленный вопрос затрагивает одно из самых главных требований ISO 9001, и, в связи с этим, хотелось бы отметить, что вряд ли в мире есть предприятие, на котором полностью отсутствует оценка процессов, динамики и тенденций. Практически любое предприятие, даже без ISO 9001, отслеживает результаты процессов и бизнеса в целом по таким показателям, как объем продаж, объем производства, объем загрузки производственных мощностей, величина прибыльности/убыточности бизнеса, расход электроэнергии, газа, воды, численность персонала и многим другим, являющимся выходами различных процессов.

Но если предприятие будет определять больший спектр для измерения и анализа, то это позволит анализировать не конечные бизнес-результаты, а промежуточные результаты процессов, что позволит корректировать работу, не дожидаясь плохих бизнес-результатов, и улучшать всю деятельность. Для того чтобы данный механизм начал работать эффективнее, необходимо установить четкие и измеримые критерии для каждого процесса (нормативы процессов, индикаторы, KPI, КТУ и т.д.).

Почему именно «критерии процессов»? Нет критериев — нет «оценки процессов». Нет оценки хотя бы раз в месяц — нет «динамики» процессов. Нет динамики процессов — нет «тенденций» процессов. Нет тенденций — не видно, на что обращать внимание, и что анализировать, и, соответственно, нечего улучшать.

У большинства специалистов по ISO 9001, понятия «критерии процессов» стало появляться только в последние 2 года. Если понимание слабое, то, соответственно, слабы и рекомендации, получаемые предприятиями. А если еще и предприятие не очень заинтересовано в эффективной системе, то оно также формально определяет 1–2 критерия на процесс. Соответственно, на предприятии все формально есть, в том числе сертификат.

Однако ISO 9001 как международный стандарт, вобравший в себя опыт самых лучших компаний мира, имеет много других инструментов повышения эффективности менеджмента (внутренний аудит, создание стратегии и идеологии предприятия (политика и цели), 8 принципов менеджмента и т. д.). Задача Органов по Сертификации в этой связи — из года в год направлять предприятия на повышение эффективности и результативности применения всех инструментов ISO 9001.

Глобальная проблема повышения эффективности применения ISO 9001 также заключается в том, что до первых руководителей не могут или не доводят информацию о том, что Система Менеджмента Качества — это общая система, а не система одного ответственного сотрудника. Основная ошибка такого подхода заключалась в том, что стандарт ISO 9001 (до конца 2008 года) требовал назначать любого «представителя руководства» по ISO 9001. А так как в ISO 9001 фигурирует термин «качество», то, как правило, ответственным за ISO 9001 назначали начальника лаборатории, начальника ОТК (отдела технического контроля) и т. п. Как результат, стандарт ISO 9001 внедрялся и разъяснялся не на уровне общего управления, а в зависимости от того, насколько начальник лаборатории понимал, что такое управление всеми отделами и процессами. Вдобавок, ответственный за ISO не имел полномочий, о которых говорил стандарт.

Теперь, с появлением ISO 9001 версии 2008, стандарт требует назначать ответственного за ISO 9001 руководителя из первой линейки руководящего состава, что приводит к лучшему пониманию системы управления.

Вопрос: Когда была опубликована новая версия стандарта?

Новая версия стандарта ISO 9001:2008 была опубликована 14 ноября 2008 года.

Вопрос: Где можно приобрести копии измененного стандарта?
Стандарт можно скачать по ссылке: Стандарт ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»

Вопрос: Каким образом будет проводится перевод существующих регистраций по ISO 9001 предприятий под новую версию стандарта?

Период для перевода текущей регистрации по стандарту ISO 9001 под новую версию установлен до 31 декабря 2009 года. Перевод будет осуществляться в рамках последующих периодических оценок/инспекционных визитов.

Вопрос: Изменится ли срок действия текущего сертификата?

Нет, срок действия Вашего текущего сертификата останется прежним, поскольку изменения в стандарте не затрагивают и не влияют на цикл поддержания регистрации. Ре-сертификация будет проведена в соответствии с планом существующего трехгодичного цикла поддержания регистрации.

Вопрос: Появились ли дополнительные возможности для организаций, которые будут имплементировать изменения в СМК?
Таких возможностей несколько:
Организации получают более продуманные и проработанные инструменты интеграции систем менеджмента.

В стандарте появилась небольшая, но очень важная ссылка на «Риск». Это явилось существенным шагом вперед, и дает возможность сконцентрироваться, прежде всего, на удовлетворении требований потребителей посредством управления системой менеджмента качества и учета факторов, влияющих на ее процессы и конечную цель.

Вопрос: Что случиться, если перевод под новую версию стандарта не был осуществлен до 31 декабря 2009 года?

Ответ: Сертификат считается действительным в течение 24 месяцев с даты публикации ISO 9001:2008 вплоть до 13 ноября 2010 года.

Наша страничка на YouTube

Партнеры