ЧТО ТАКОЕ ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК?

Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: — предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля; — подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований

ИЗ ЧЕГО СОСТОИТ ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК?

Эффективно работающая СМК содержит несколько уровней документации. Процедура управления документацией в системе менеджмента качества  распространяется на: — основные внутренние документы: политика в области качества и цели в области качества, руководство по качеству, планы качества, документированные процедуры, записи по качеству, организационно-распорядительная документация; — вспомогательные внутренние документы: рабочие инструкции, технологические и нормативные документы; — документы внешнего происхождения:  государственные и отраслевые стандарты, руководящие документы, нормативная и технологическая документация внешнего происхождения

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМК

Работа по управлению документацией СМК должна включать: 1.планирование выпуска или изменения документа; 2.разработку и обеспечение адекватности до издания; 3.согласование и утверждение; 4.выпуск и идентификацию; рассылку и  обеспечение доступа; 5.усовершенствование; 6.хранение; 7.аннулирование и изъятие.

Логика построения документов СМК:

1.Документирование – это всего-навсего отражение процессов. 2.Информация упоминается только один раз, а в остальных местах – только ссылки. Принцип написания документации СМК: необходимо записывать то, что делаешь и необходимо делать то, что записано. Документация СМК должна периодически анализироваться и при необходимости пересматриваться в соответствии с процедурой управления документацией. Бездумная разработка всевозможных инструкций сковывает практическую работу.

Требования к документации СМК:

системность, функциональная полнота, адекватность, идентифицируемость, адресность, простота, актуализированность. Критерий правильности документа СМК: документ можно использовать для обучения вновь принятых сотрудников без дополнительных пояснений. Благодаря документированным процедурам и рабочим инструкциям сотрудники имеют возможность знать весь процесс от начала до конца, по разработанным формам строится четкая запись всех результатов работы. Если требования к документации СМК по ISO выполнены, то в результате должно получиться точное руководство по качеству и хорошие процедуры, адекватно описывающие как все функции в системе взаимодействуют между собой.

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК

Структуру документации Системы Менеджмента Качества (СМК) можно представить в виде так называемой «Пирамиды документации СМК»:

РАЗРАБОТКА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК

Для разработки документации СМК предприятия можно воспользоваться Типовыми образцами (шаблонами) документации Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001:2015:

1. Политика в области качества 2. Цели в области качества 3. Руководство по качеству 4. Процедура управления документацией 5. Процедура управления записями 6. Процедура управления внутренними аудитами 7. Процедура управления несоответствующей продукцией 8. Процедура корректирующих действий 9. Процедура предупреждающих действий  10. Описание процессов 11. Входы-выходы (материальный обмен) 12. Информационный обмен 13. Критерии и методы (показатели результативности) 14. Карта процесса 15. Анализ данных по процессу 16. Контрольный вопросник для проведения внутреннего аудита 17. Должностная инструкция ПРК 18. Форма выдачи Задания для по разработке и внедрению СМК 19. Матрица соответствия документации СМК 20. Приказ о внедрении СМК 21. Приказ об апробации и внедрению документации СМК 22. Приказ о проведении внутреннего аудита СМК 23. Приказ о разработке документации СМК 24. Форма фиксации наблюдений 25. Конкурентный лист 26. Список одобренных поставщиков 27. Анкета удовлетворенности потребителей 28. План мероприятий по устранению несоответствий и выполнению корректирующих действий